Будущее высокотехнологичной медицины Открыт Центр лечения стволовыми клетками в клинике HJ Магнолия

Наша клиника, следуя передовым тенденциям медицины, предоставляет пациентам услуги по лечению стволовыми клетками. Центр лечения стволовыми клетками Международного Медицинского Центра HJ Магнолия предлагает препарат Хатиселграм-АМИ, не имеющий аналогов в мире, получивший одобрение надзорных органов Кореи. Разрешение на использование препарата выдало Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (KFDA).

Препарат Хатиселграм-АМИ имеет двойной эффект 1+1 (лечебный + антивозрастной эффект)

В современной медицине данный препарат является эффективным средством в избавлении человека от различных заболеваний, в том числе трудноизлечимых на данном этапе развития медицины. Действие препарата направлено на осуществление естественного желания человека оставаться молодым, красивым и здоровым. Дополнительным бонусом является одновременное восстановление иммунной системы и снабжение организма молодыми стволовыми клетками.

1. Эффективность лечения

В июле 2013 года получили большой общественный резонанс опубликованные результаты последних клинических исследований при лечении пациентов с циррозом печени препаратом Хатиселграм-АМИ на основе стволовых клеток. После двукратного введения препарата аутологичных (собственных) стволовых клеток функция печени улучшилась у 91% пациентов с циррозом печени, или у 10 из 11 человек.
Было доказано, что лечение стволовыми клетками способно улучшить состояние пациентов с циррозом печени в 91% случаев! (2 июля 2013 года вышел репортаж на национальном телевизионном канале KBS)

Информация в средствах массовой информации Кореи о механизме действия и эффективности препарата Хатиселграм-АМИ
Телевидение Кореи о лечении печени：
http://news.kbs.co.kr/news/NewsView.do?SEARCH_NEWS_CODE=2684474&

«У пациентов с заболеваниями печени после двукратного введения собственных стволовых клеток функция печени улучшается в 91% случаях или у 10 из 11 человек. Мертвые клетки печени быстро отмирают, молодые клетки печени быстро воспроизводятся, что в целом помогает скорейшему восстановлению поврежденной печени. Более чем у половины пациентов, которым был введен препарат на основе стволовых клеток, уменьшилось количество мертвых клеток печени и значительно возросло количество здоровых клеток».

Какие функции выполняет в организме печень？

Очищение организма от вредных и токсичных веществ, участие в обмене веществ, выработка желчи, кроветворение, хранение запаса крови, регулирование кровообращения.

2. В различных газетах Кореи сообщалось, что лечение стволовыми клетками дает терапевтический эффект при заболеваниях головного мозга, различных параличах, инфаркте миокарда и других болезнях.

“ 1+1 (Лечение, как основа, антивозрастной эффект, как бонус) “

1. Почему Корея?

а) В 2010-2011 годах Корея занимала третье место в мире (после США и Японии) по полученным патентам на препараты на основе стволовых клеток (в том числе индуцированных IPS-клеток).

б) Корея играет ведущую роль на мировом рынке лечения стволовыми клетками, являясь первой и единственной в мире страной, где разработаны и одобрены надзорными органами страны препараты на основе стволовых клеток (три специализированных препарата).

в) Ежегодно Корея инвестирует на поддержку исследований по стволовым клеткам 100 млн. 400 тыс. долларов.

г) Проведены клинические исследования препаратов на основе стволовых клеток с участием конкретных пациентов и получены инновационные препараты последнего поколения.

д) Действующая в стране строгая система контроля за качеством, безопасностью и эффективностью препаратов, является одной из самых надежных в мире.

2. Что такое стволовые клетки

Стволовые клетки называют универсальными клетками благодаря их способности превращаться в специализированные клетки всех внутренних органов и тканей организма. Департаментом здравоохранения и социальных служб США была опубликована информация, что в настоящее время во всем мире ведется более 4 тысяч клинических испытаний в области стволовых клеток в условиях жесткой конкуренции, и эти разработки препаратов 4-поколения являются последней надеждой на лечение трудноизлечимых на сегодняшний день болезней.
На данный момент причина, по которой к препаратам на основе стволовых клеток приковано всеобщее внимание, является то, что несмотря на технический прогресс системы здравоохранения в областях медицинской техники, микробиологии, фармацевтики, по-прежнему остаются неизлечимыми такие заболевания, как сахарный диабет, заболевания сердца, болезнь Паркинсона и другие.
Кроме того, с возрастом для тех, кто страдает трудноизлечимыми заболеваниями, становится все более востребованной медицинская помощь, и лечение препаратами на основе стволовых клеток воспринимается как последняя надежда на лечение. Поэтому многие исследователи стволовых клеток полагают, что в конечном итоге лечение стволовыми клетками станет завершающим важнейшим элементом в современной системе здравоохранения.

3. Виды стволовых клеток

В Международном Медицинском Центре HJ Магнолия используется не имеющий аналогов в мире препарат на основе стволовых клеток, получивший разрешение на применение от Управления контроля качества Продуктов и Лекарственных средств Кореи (KFDA).

I. Эмбриональные (плюрипотентные) стволовые клетки: получают из оплодотворенного зародыша (зиготы) на ранних этапах деления (не более 14 дней), являются универсальными клетками, из которых образуются все органы и ткани человеческого организма. Однако, до настоящего момента не получено одобрение на экспериментальное применение препаратов на основе эмбриональных стволовых клеток из-за этической проблемы их использования (чтобы получить клетки необходимо уничтожить эмбрион, что означает уничтожить потенциальную человеческую жизнь) и того факта, что эти клетки во взрослом организме могут спонтанно превращаться в раковые клетки.

II. Взрослые (соматические или тканеспецифичные) стволовые клетки: получают либо из пуповинной крови, либо из костного мозга и крови взрослого человека; являются универсальными клетками, обладающими способностью к тканеспецифичной дифференциации под окружающие их ткани, таким образом обеспечивают в организме замещение отработавших свое клеток, по мере необходимости превращаясь в соответствующие специализированные клетки внутренних органов и тканей организма (печени, костной ткани, крови и др.).
Это единственные клетки, по которым в настоящее время во всем мире проводится больше всего клинических исследований и ведется разработка препаратов на их основе.

III. Индуцированные плюрипотентные клетки (IPS): Получают методом экспрессии 4 различных генов в ядро клетки кожи человека. В результате генетического перепрограммирования дифференцированных клеток образуются сходные с эмбриональными по характеристикам клетки. В настоящее время активно ведутся исследования в этой области (в 2012 году присуждена Нобелевская премия), однако при получении IPS клеток среди используемых в качестве посреднических генов есть виды, которые могут вызвать рак, что рождает бурную полемику. Поэтому в настоящее время нет официально одобренных и представленных на рынке препаратов на основе IPS клеток.

4. Каковы функции стволовых клеток?

1) Регенерация поврежденных клеток в области раны (функция заживления ран)

2) Нормализация работы сердца и сосудов через снабжение чистой кровью (функция кровоснабжения)

3) Управление органами, отвечающими за иммунитет (функция регуляции иммунной системы)

4) Здоровые стволовые клетки всегда направляются к поврежденным клеткам органов и тканей и превращаются в клетки этих органов и тканей (специализированная функция)

5) Приостановление и предотвращение отмирания клеток (функция предотвращения гибели клеток)

6) Снабжение окружающих тканей биологически активными белковыми соединениями
(функция выработки биологически активных веществ)

5. Мифы и правда о стволовых клетках

В настоящее время лечение стволовыми клетками условно можно разделить на препараты на основе человеческих стволовых клеток (однородных) и на основе клеток (неоднородных) животного происхождения (активированные клетки, питательные растворы, экстракты). Инъекции стволовых клеток основаны на простом методе забора стволовых клеток с последующим введением обратно в организм. Препараты на основе стволовых клеток получают путем забора стволовых клеток, их культивирования и изготовления самого препарата - все этапы процесса изготовления находятся под строгим контролем по стороны соответствующих надзорных органов в каждой стране, также препараты должны полностью соответствовать требованиям этих органов перед получением разрешения на использование, что является гарантией безопасности. В современной медицине на данном этапе пока не может быть внесена полная ясность относительно безопасности и эффективности практического применения стволовых клеток из-за факторов риска, связанных с возможной генетической изменчивостью в будущем.

а. Препарат на основе стволовых клеток официально одобрен?
Препарат на основе стволовых клеток официально получил разрешение Правильства Кореи на использование его в лечебных целях. Для изготовления препарата используются стволовые клетки, полученные как о самого человека, так и от других людей и, конечно, требуется определенный период для культивирования стволовых клеток. На 2013 год во всем мире получили одобрение и разрешение на использование препаратов на основе стволовых клеток только 4 компании, три из которых – корейские компании. В клинике HJ Магнолия применяется не имеющий аналогов в мире препарат на основе аутологичных стволовых клеток (полученных от самого человека).

б. Это обычная инъекция стволовых клеток?
1) Процедура PRP-плазмолифтинга (плазма, богатая тромбоцитами): это способ введения собственной плазмы богатой тромбоцитами, полученной из сыворотки крови после ее забора и центрифугирования (вводится через капельницу, либо применяется в виде одноразовой инъекции в дерматологии и пластической хирургии), заменитель филлера.
- включает в себя небольшое количество мезенхимальных стволовых клеток и поэтому не рассматривается в качестве способа лечения стволовыми клетками;
- не является специализированным лечебным препаратом, рассматривается как простая медицинская процедура.

2) Процедура введения «умных» стволовых клеток (простое выделение стволовых клеток): это способ извлечения стволовых клеток (в основном из жировой ткани) без процесса культивирования, посредством простого выделения с последующей трансплантацией только одноядерных клеток в выбранную для процедуры область.
- называют процедурой введения стволовых клеток без процесса культивирования.
- не является специализированным лечебным препаратом, рассматривается как простая медицинская процедура.

3) Процедура введения стволовых клеток, полученных из плаценты овцы: это способ извлечения стволовых клеток из плаценты животного путем выделения экстракта и последующего введения человеку; достаточно широко применяется в странах Европы, Германии, Швейцарии и др.
- применяется для достижения омолаживающего эффекта; - не является специализированным лечебным препаратом, рассматривается как простая медицинская процедура. - существует риск генных, иммунных мутаций животных клеток.

Сравнение проводимого лечения стволовыми клетками в различных медицинских центрах

Показатели	Лечение стволовыми клетками в клинике HJ Магнолия	Лечение стволовыми клетками в клиниках Европы (Германия, Швейцария)
1. Ожидаемый результат	Лечение стволовыми клетками в клинике HJ Магнолия - Лечение заболеваний (по показаниям) - Антивозрастной эффект	Лечение стволовыми клетками в клиниках Европы (Германия, Швейцария) - Антивозрастный эффект
2. Виды клеток	Лечение стволовыми клетками в клинике HJ Магнолия - Аутологичные (собственные) стволовые клетки, взятые из костного мозга пациента	Лечение стволовыми клетками в клиниках Европы (Германия, Швейцария) - Животные стволовые клетки (овца/гибрид), взятые на 14~17 неделе развития эмбриона, небольшое количество экстракта.
3. Иммунитет	Лечение стволовыми клетками в клинике HJ Магнолия - Отсутствует отторжение организмом (собственные клетки)	Лечение стволовыми клетками в клиниках Европы (Германия, Швейцария) - В зависимости от воздействия на иммунную систему могут погибнуть либо быть отторгнуты организмом
4. Безопасность	Лечение стволовыми клетками в клинике HJ Магнолия - Безопасный способ лечения - Под контролем Правительства Кореи - Под контролем Министерства здравоохранения Кореи	Лечение стволовыми клетками в клиниках Европы (Германия, Швейцария) - Существует риск заражения от неизвестных еще науке вирусов животных - Под контролем государственного органа страны курирующего данную область
5. Этичность	Лечение стволовыми клетками в клинике HJ Магнолия - Проблема отсутствует ввиду использования собственных клеток пациента	Лечение стволовыми клетками в клиниках Европы (Германия, Швейцария) - В зависимости от точки зрения может встать вопрос этичности проведения процедуры
6. Чистота культуры клеток	Лечение стволовыми клетками в клинике HJ Магнолия - Гарантия свыше 95% чистоты культуры клеток (выдается сертификат)	Лечение стволовыми клетками в клиниках Европы (Германия, Швейцария) - Невозможно проверить
7. Количество клеток	Лечение стволовыми клетками в клинике HJ Магнолия - В зависимости от веса тела 50.000.000~90.000.000 клеток гарантия (сертификат)	Лечение стволовыми клетками в клиниках Европы (Германия, Швейцария) - Невозможно проверить
8. Процесс культивирования	Лечение стволовыми клетками в клинике HJ Магнолия - Требуется 24-28 дня	Лечение стволовыми клетками в клиниках Европы (Германия, Швейцария) - Не подтверждено

Свидетельство о безопасности препарата Хатиселграм-АМИ и Разрешение на использование и продажу препарата от Управления контроля качества Продуктов и Лекарственных средств Кореи (KFDA).

Сертификат соответствия на специализированный фармацевтический препарат, выданный KFDA и Сертификат соответствия установленным нормам результатов контрольного тестирования в процессе изготовления препарата.

Обратите внимание

В детском организме содержится около 8 млн. мезенхимальных стволовых клеток, тогда как у взрослого всего около 1 млн. таких клеток. Компания Фармисел применяет технологию культивирования стволовых клеток, при которой количество клеток увеличивается в 100 раз и таким образом обратно в организм вводится от 90 до 100 млн.клеток.
Соответственно, процедура введения стволовых клеток, полученных путем фильтрации крови без процесса культивирования клеток, не может гарантировать получения необходимого количества стволовых клеток для достижения лечебного эффекта.
Поэтому сложно назвать настоящим лечением стволовыми клетками процедуру введения небольшого количества стволовых клеток, полученных при однократном заборе крови и не прошедших процесс культивирования (наличие сертификата соответствия нормам). Другими словами, в сфере медицинских технологий действует строгая система контроля качества препаратов (получение патента, контроль процесса культивирования, чистоты культуры стволовых клеток и их количества в готовом препарате), что явным образом отличает сертифицированный препарат.

■ Цель взятия предварительного анализа крови

Для того, чтобы предотвратить распространение патогенных микроорганизмов (от самого пациента, сотрудников лаборатории, других пациентов, проходящих лечение стволовыми клетками) и вредных факторов загрязненной окружающей среды в процессе изготовления препарата Хатиселграм, до назначения врачом лечения стволовыми клетками у пациента берется предварительный анализ крови для принятия решения о возможности получить данное лечение. Если по крайней мере один из результатов анализа крови не является удовлетворительным, пациент исключается из лечения еще до процедуры забора костного мозга.

Показатели анализа крови	Вид обследования
Антитела к вирусу гепатита B	Антитела к вирусу гепатита B
Антиген гепатита B	Антиген гепатита B
Антитела к вирусу гепатита С	Гепатит C
Антитела к вирусу СПИДа	Тест на СПИД
РПР (реакция преципитации)	Тест на сифилис

Процедура забора костного мозга производится врачом под местным наркозом при помощи тонкой иглы, которая вводится непосредственно в область таза в подвздошную кость, при этом практически не затрагивается костномозговая ткань и область повреждения самой кости очень незначительна, Находясь под действием наркоза, пациент чувствует небольшое надавливание в области забора. Поэтому неприятные ощущения для пациента сведены к минимуму (требуемое время ~30 минут).
Это процедура отличается от процедуры забора для трансплантации костного мозга при лечении лейкемии тем, что не является процедурой, повреждающей сильно кость и костномозговую ткань, а также проводимую практически без болезненных ощущений, помимо легкой давящей боли в момент введения иглы и ощущения покалывания при самом заборе.
Сервис для хранения взрослых стволовых клеток в специальном морозильном аппарате для низкотемпературного замораживания при температуре минус 196 градусов в течении 15 лет с возможностью использования в нужное время в случае обращения клиента.
Главная цель хранения стволовых клеток – хранение стволовых клеток в лучшем состоянии для возможности своевременного использования их на случай заболевания клиента, чтобы продлить жизнь или улучшить ее качество после тяжелых травм и последствий тяжелых заболеваний.

СЕРВИС ДЛЯ ХРАНЕНИЯ В БАНКЕ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК (Banking)

Причины необходимости сдачи на хранение стволовых клеток

>>Стволовые клетки в здоровом состоянии обладают достаточно большей жизненной силой.

Стволовые клетки также как и все клетки подвергаются процессу старения. Поэтому сданные на хранение в молодом возрасте и здоровом состоянии организма клетки имеют свойство к активному делению и специализации и могут стать отличным сырьем для медикаментов, которые будут эффективными против заболеваний.

>>В случае наличия инфекционных заболеваний у пациента, его стволовые клетки также заражены вирусами и сдача клеток не может быть произведена при необходимости экстренного лечения.

Стволовые клетки из организма больного инфекционными заболеваниями заражены вирусами и это делает невозможным изготовление из них лекарства. Поэтому, чтобы предотвратить такую ситуацию, сдачу клеток нужно производить заранее в состоянии когда Вы здоровы.

>>Сданные на хранение клетки в экстренном случае сразу могут быть использованы в роли медикамента.

Временной промежуток имеет решающее значение для восстановления поврежденных тканей и клеток при лечении стволовыми клетками. Если пациент уже страдает от трудноизлечимого заболевания, может возникнуть ситуация, когда будет упущено время для забора стволовых клеток или оптимальное время для лечения ввиду необходимости в других срочных медицинских процедурах или затруднено проведение самого забора клеток. Если же у Вас есть хранимые в банке стволовые клетки, можно начать немедленно культивирование клеток и ускорить начало лечения, что позволит ожидать лучшего терапевтического эффекта.

Критерии выбора банка для хранения стволовых клеток

>>Банк клеток должен управлятся специализированной компанией по стволовым клеткам

Для того, чтобы стволовые клетки, которые будут использоваться в лечении, надлежащим образом были протестированы, поделены на порции и помещены на хранение в морозильную камеру. Поэтому хранить стволовые клетки необходимо в специализированной компании, обладающей соответствующим технологическим опытом на основе исследований стволовых клеток.

>>Банк клеток должен заниматься не только хранением, но и разработкой препаратов, а также проведением медицинских процедур.

Цель хранения стволовых клеток в лечении заболеваний. Общее управление процессами хранения клеток, разработки препаратов и проведения медицинских процедур имеет важное значение для эффективности лечения.

>>Банк клеток управляется компанией имеющей высокий рейтинг надежности.

Поскольку стволовые клетки должны храниться в течение длительного периода времени, пока лечение не требуется, жизнеспособность банка клеток и соблюдение клеточных технологий имеет важное значение. Поэтому безопаснее хранить стволовые клетки в банке, который управляется листинговой компанией или компанией с высоким уровнем финансовой устойчивости.

Сервис для хранения в банке стволовых клеток заключается в однократном заборе костного мозга и последующем хранении в течении 15 лет.